Вести

Чисте собе су група посебних објеката са посебним захтевима за инфраструктуру, праћење животне средине, капацитет особља и хигијену. Аутор: др Патрициа Ситек, власница ЦРК
Све веће присуство контролисаних окружења у свим областима индустрије ствара нове изазове за производно особље и стога очекивања од менаџмента да примени нове стандарде.
Различити подаци показују да је више од 80% микробиолошких инцидената и прекорачења прашине узроковано присуством и активностима особља у чистим просторијама. Заиста, улазак, замена и руковање сировинама и опремом може довести до ослобађања великих количина честица, што резултира преносом биолошких агенаса са површина коже и материјала у животну средину. Поред тога, опрема као што су алати, производи за чишћење и материјали за паковање такође имају значајан утицај на функционалност чисте собе.
Пошто је особље највећи извор контаминације у чистим просторијама, важно је запитати се како ефикасно смањити ширење живих и неживих честица како би се испунили захтеви ИСО 14644 током кретања особља у простор чисте собе.
Користите одговарајућу одећу како бисте спречили ширење честица и микробних агенаса са површина тела радника на околно радно место.
Најважнији фактор у спречавању ширења контаминације у чистим просторијама је одабир одеће за чисте просторије која одговара нивоу чистоће. У овој публикацији ћемо се фокусирати на вишекратну одећу са ознаком ИСО 8/Д и ИСО 7/Ц, описујући захтеве за материјале, прозрачност површине и специфичан дизајн.
Међутим, пре него што погледамо захтеве за одећом за чисте просторије, укратко ћемо разговарати о основним захтевима за особље за чисте просторије ИСО8/Д и ИСО7/Ц.
Прво, да би се ефикасно спречило ширење контаминације у чистој просторији, неопходно је развити и применити у свакој чистој просторији детаљан СОП (Стандард Оператинг Процедуре) који описује основне принципе рада чисте просторије у организацији. Такве процедуре морају бити написане, имплементиране, схваћене и праћене на матерњем језику корисника. У припреми је важна и одговарајућа обука особља одговорног за управљање контролисаним простором, као и захтев за спровођење одговарајућих медицинских прегледа узимајући у обзир опасности идентификоване на радном месту. Насумично провера чистоће руку запослених, тестирање на заразне болести, па чак и редовни стоматолошки прегледи само су неке од „забаве“ које чекају новопридошлице у чисту собу.
Улаз у чисту просторију је кроз ваздушну комору, која је дизајнирана и опремљена да спречи унакрсну контаминацију, посебно дуж улазне путање. У зависности од врсте производње, ваздушне коморе делимо према растућем степену чистоће или у чисте просторије додајемо ваздушне коморе за туширање.
Иако ИСО 14644 има прилично опуштене захтеве за нивое чистоће ИСО 8 и ИСО 7, ниво контроле контаминације је и даље висок. То је зато што су регулаторне границе за честице и микробне загађиваче толико високе да је лако оставити утисак да стално пратимо загађење. Због тога је одабир праве одеће за посао тако важан део плана контроле загађења, испуњавајући не само очекивања о удобности, већ и очекивања од дизајна, материјала и прозрачности.
Употреба заштитне одеће може спречити ширење честица и микробних агенаса са телесних површина радника на околно радно место. Најчешћи материјал који се користи за израду одеће за чисте собе је полиестер. То је због чињенице да је материјал веома отпоран на прашину и истовремено потпуно прозрачан. Важно је напоменути да је полиестер признат материјал који има највиши ИСО ниво чистоће, како то захтева ЦСМ (Цлеанроом Суитабле Материалс) протокол Фраунхофер института.
Карбонска влакна се користе као адитив у производњи полиестерске одеће за чисте просторије да би се обезбедила додатна антистатичка својства. Њихова количина обично не прелази 1% укупне масе материјала.
Занимљиво је да, иако одабир боје одеће на основу нивоа чистоће можда неће имати директан утицај на праћење контаминације, може побољшати радну дисциплину и пратити активност радника у области чисте собе.
Према ИСО 14644-5:2016, одећа у чистим собама не само да мора да задржава честице тела радника, већ и што је једнако важно, да буде прозрачна, удобна и отпорна на фрагментацију.
ИСО 14644 Део 5 (Анекс Б) пружа прецизне смернице о функционалности, избору, својствима материјала, уклапању и завршној обради, топлотној удобности, процесима прања и сушења и захтевима за складиштење одеће.
У овој публикацији ћемо вас упознати са најчешћим врстама одеће за чисте просторије које испуњавају захтеве ИСО 14644-5.
Важно је напоменути да одећа са ознаком ИСО 8 (која се често назива „пиџама“) мора бити направљена од полиестера натопљеног карбонским влакнима, попут одела или огртача. Капе које се користе за заштиту главе могу бити за једнократну употребу, али је њихова функционалност често смањена због подложности механичким оштећењима. Онда би требало да размислите о поклопцу за вишекратну употребу.
Саставни део одеће је обућа, која, као и одећа, мора бити израђена од материјала који су механички отпорни и отпорни на ослобађање прљавштине. Обично гума или еквивалентни материјал који испуњава захтеве ИСО 14644.
У сваком случају, ако анализа ризика покаже да се на крају поступка облачења носе заштитне рукавице како би се минимизирало ширење контаминације са тела радника у радни простор.
Након употребе, одећа за вишекратну употребу се шаље у чисту перионицу где се пере и суши под условима ИСО класе 5.
Пошто ИСО класе 8 и ИСО 7 не захтевају накнадну стерилизацију одеће, одећа се пакује и шаље кориснику одмах након сушења.
Одећу за једнократну употребу није потребно прати и сушити, па је потребно њоме руковати и успоставити политику одлагања отпада унутар организације.
Одећа за вишекратну употребу може да се користи 1-5 дана, у зависности од тога шта је развијено у плану контроле контаминације након анализе ризика. Важно је запамтити да не прекорачите максимално време у коме се одећа може безбедно користити, посебно у производним областима где је потребна контрола микробне контаминације.
Правилно одабрана одећа која испуњава стандарде ИСО 8 и ИСО 7 може ефикасно да блокира пренос механичких и микробиолошких загађивача. Међутим, ово захтева упућивање на захтеве ИСО 14644, спровођење анализе опасности у производном подручју, израду плана контроле контаминације и имплементацију система уз одговарајућу обуку запослених.
Чак и најбољи материјали и најбоља технологија неће бити у потпуности делотворни осим ако организација нема интерне и екстерне системе обуке како би се осигурало да се развије одговарајући ниво свести и одговорности у придржавању плана контроле загађења.