Вести

Чисте собе спадају у групу посебних простора са посебним захтевима за инфраструктуру, праћење животне средине, стручност особља и хигијену. Аутор: Др Патрициа Ситек, власница ЦРК
Повећање удела контролисаних окружења у свим секторима индустрије ствара нове изазове за производно особље и стога захтева од менаџмента да примени нове стандарде.
Различити подаци показују да је више од 80% микробиолошких инцидената и прекорачења чистоће прашине узроковано присуством и активностима особља у чистој просторији. У ствари, гутање, замена и руковање изворним материјалима и уређајима може резултирати ослобађањем великих количина честица, што може довести до преноса биолошких агенаса са површине коже и материјала у околину. Поред тога, опрема као што су алати, производи за чишћење и материјали за паковање имају велики утицај на функционисање чисте собе.
Пошто су људи највећи извор контаминације у чистој просторији, важно је запитати се како ефикасно смањити ширење живих и неживих честица како би се испунили захтеви ИСО 14644 при премештању људи у чисте просторије.
Употреба специјалне одеће спречава ширење честица и микробних агенаса са површине тела радника у околни производни простор.
Најважнији фактор у спречавању ширења контаминације у чистој просторији је избор одеће за чисту собу која задовољава класу чистоће. У овој публикацији ћемо се фокусирати на одећу за вишекратну употребу која је у складу са класама ИСО 8/Д и ИСО 7/Ц, описујући захтеве за материјале, прозрачност површине и посебан дизајн.
Међутим, пре него што погледамо захтеве за одећом за чисте просторије, укратко ћемо разговарати о основним захтевима за особље класе чистих соба ИСО8/Д и ИСО7/Ц.
Прво, како би се ефикасно спречило да загађивачи уђу у чисту просторију, у свакој чистој просторији треба развити и применити детаљан СОП (стандардни оперативни поступак), који описује основне принципе рада чисте просторије у организацији. Такве процедуре треба да буду написане, имплементиране, схваћене и праћене на матерњем језику корисника. Једнако важна у припреми за рад је и одговарајућа обука лица одговорних за извођење операција у контролисаном простору, као и захтев за спровођење одговарајућих лекарских прегледа, узимајући у обзир опасности утврђене на радном месту. Насумичне провере чистоће руку запослених, тестирање на заразне болести, па чак и редовне стоматолошке прегледе само су нека од „задовољстава” која чекају оне који тек почињу да раде у чистим просторијама.
Процес уласка у чисту просторију одвија се кроз предворје, које је пројектовано и опремљено тако да спречи унакрсну контаминацију, посебно на путу особе која долази. У зависности од врсте производње, класификујемо браве или додајемо аеродинамичке браве чистим просторијама према растућим класама чистоће.
Иако стандард ИСО 14644 намеће прилично благе захтеве за класе чистоће ИСО 8 и ИСО 7, ниво контроле загађења је и даље висок. То је зато што су контролне границе за честице и микробиолошке загађиваче веома високе и лако је оставити утисак да увек контролишемо контаминацију. Зато је одабир праве одеће за посао тако важан део вашег плана контроле загађења, који испуњава очекивања не само у погледу удобности, већ иу погледу конструкције, својстава материјала и прозрачности.
Употреба специјалне одеће спречава ширење честица и микробних агенаса са површина тела радника у околне производне просторе. Најчешћи материјал који се користи за израду одеће за чисте собе је полиестер. То је због чињенице да материјал има високу отпорност на прашину и истовремено је потпуно прозрачан. Важно је напоменути да је полиестер признат материјал за највишу ИСО класу чистоће у складу са захтевима Фраунхофер института ЦСМ (Цлеанроом Суитабле Материалс) протокола.
Карбонска влакна се користе као адитив у полиестерској одећи за чисту собу да би се обезбедила додатна антистатичка својства. Обично се користе у количинама које не прелазе 1% укупне масе материјала.
Занимљиво је да избор боје одеће према класи чистоће, иако можда нема директан утицај на праћење загађења, омогућава одржавање радне дисциплине и праћење активности радника у простору чистих просторија.
Према ИСО 14644-5:2016, одећа у чистим собама не само да мора да хвата честице са тела радника, већ, што је једнако важно, да буде прозрачна, удобна и неломљива.
ИСО 14644 Део 5 (Анекс Б) пружа прецизне препоруке о функцији, избору, својствима материјала, пристајању и завршној обради, топлотној удобности, процесима прања и сушења и захтевима за складиштење одеће.
У овој публикацији ћемо вас упознати са најчешћим врстама одеће за чисте просторије које испуњавају захтеве ИСО 14644-5.
Важно је да одећа класе ИСО 8 (која се обично назива „пиџама“), као што је одело или огртач, буде направљена од полиестера са додатком угљеничних влакана. Покривала за главу која се користе за заштиту главе могу бити за једнократну употребу, али често смањују њену функционалност због подложности механичким оштећењима. Онда би требало да размислите о поклопцима за вишекратну употребу.
Саставни део одеће је обућа, која, као и одећа, мора бити израђена од материјала који су механички отпорни и отпорни на ослобађање загађујућих материја. Обично је то гума или сличан материјал који испуњава захтеве ИСО 14644.
Без обзира на то, ако анализа ризика показује да се заштитне рукавице носе на крају смене како би се минимизирало ширење загађивача са тела радника на производни простор.
Након употребе, одећа за вишекратну употребу се шаље у чист веш где се пере и суши под условима ИСО класе 5.
Постстерилизација одеће није потребна због ИСО 8 и ИСО 7 класа – одећа се пакује и шаље кориснику чим се осуши.
Одећа за једнократну употребу се не пере и суши, па се мора одложити и организација мора да има политику отпада.
Одећа за вишекратну употребу може да се користи 1-5 дана, у зависности од тога шта је утврђено у плану контроле контаминације након анализе ризика. Важно је запамтити да максимално време у коме се одећа може безбедно користити не би требало да се прекорачи, посебно у производним подручјима где је потребна контрола микробиолошке контаминације.
Прави избор одеће са ознаком ИСО 8 и ИСО 7 може ефикасно блокирати пренос механичких и микробиолошких загађивача. Међутим, за ово је потребно извршити анализу ризика производног простора, израдити план контроле загађења и имплементирати систем кроз одговарајућу обуку запослених, позивајући се на захтеве ИСО 14644.
Чак и најбољи материјали и најбоље технологије неће бити у потпуности ефикасни осим ако организација не успостави интерне и екстерне системе обуке како би осигурала одговарајући ниво свести и одговорности за придржавање планова контроле загађења.
Ова веб локација чува податке као што су колачићи за функционалност веб странице, укључујући аналитику и персонализацију. Коришћењем овог сајта, аутоматски се слажете са нашом употребом колачића.